- Avis de la CT du 09 octobre 2024
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BCG MAJORELLE (bacille de Calmette-Guérin) - Cancer de la vessie
Nature de la demande
Primo-inscription.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans le :
« Traitement du carcinome urothélial non-invasif de la vessie :
- Traitement curatif du carcinome in situ ;
- Traitement prophylactique de la récidive du :
- carcinome urothélial limitée à la muqueuse :
- pTa G1-G2 s’il s’agit d’une tumeur multifocale et/ou récidivante ;
- pTa G3.
- carcinome urothélial envahissant la lamina propria mais non dans la musculeuse de la vessie (pT1) ;
- carcinome in situ. »
- carcinome urothélial limitée à la muqueuse :
Quel progrès ?
Pas de progrès de BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale, par rapport aux spécialités à base de BCG pour instillations intravésicales déjà disponibles.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale, est important dans les indications de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Les spécialités BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux spécialités déjà inscrites, à savoir IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale et BCG MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale. |
